Área de empaque con ambiente controlado
(ISO Clase - 8)
Área de empaque con ambiente controlado
(ISO Clase - 8)
Área que cuenta con un sistema de Filtros HEPA para garantizar un nivel de partículas inertes (objetos sólidos o líquidos cuyo tamaño oscila, generalmente entre 1 nm y 1 mm) y de partículas viables (partículas inertes que llevan uno o más microorganismos capaces de reproducirse.
Los microorganismos no se encuentran flotando libremente en el aire, sino que son transportados de un sitio a otro unidos a las partículas de polvo, escamas de piel, gotas de saliva, etc.) dentro de los valores establecidos en las normas regulatoria para la fabricación de dispositivos médicos.
